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首页 临床进展 不同胶体渗透压水平对婴幼儿体外循环手术术后恢复的前瞻性、随机临床研究

【ChiCTR2000030284】不同胶体渗透压水平对婴幼儿体外循环手术术后恢复的前瞻性、随机临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030284

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性心脏病

试验通俗题目

不同胶体渗透压水平对婴幼儿体外循环手术术后恢复的前瞻性、随机临床研究

试验专业题目

评价不同胶体渗透压水平对婴幼儿体外循环手术术后恢复的前瞻性、随机临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

我们对5kg以下的婴幼儿体外循环心内直视手术中不同COP（胶体渗透压）水平对患儿预后的影响进行相关研究。术中可根据患儿术前情况加强超滤技术与白蛋白的使用来维持COP并保护血管内皮屏障。希望通过此研究得出最利于行CPB心脏手术婴幼儿预后的COP，为临床工作提供一些帮助和指导。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本试验采用区组随机化方法，以SAS软件（9.4版本）产生随机表以及组别，按患者签署知情同意书日期按序发放随机号。

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家科学自然基金面上项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 体重小于5kg； 2. 术前肝肾功能正常； 3. 凝血功能正常，且未服用影响凝血功能的药物； 4. 术前资料完备。；

排除标准

1. 急诊或二次手术； 2. 姑息性手术； 3. 血流动力学不稳定或急诊手术； 4. 术中大出血及其他手术意外； 5. 严重感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210000

联系人通讯地址
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