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【ChiCTR2300077756】羟考酮复合右美托咪定在晚期癌痛患者鞘内药物输注系统植入手术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077756

试验状态

正在进行

药物名称

羟考酮+右美托咪定

药物类型

/

规范名称

羟考酮+右美托咪定

首次公示信息日的期

2023-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期癌痛

试验通俗题目

羟考酮复合右美托咪定在晚期癌痛患者鞘内药物输注系统植入手术中的应用

试验专业题目

羟考酮复合右美托咪定在晚期癌痛患者鞘内药物输注系统植入手术中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究羟考酮复合右美托咪定用于晚期癌痛鞘内药物输注系统（IDDS）植入手术的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

试验小组成员曾令清医师采用“随机数字表法”将患者分为对照组和试验组。

盲法

对患者和观察指标采集者实施盲法。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.我院2023.12-2025.08的成年患者，年龄≥18岁； 2.ASA Ⅱ或Ⅲ级； 3.口服阿片药物镇痛效果差（美施康定≥300 mg/d，静息VAS≥5分且爆发痛>3次/天）或不能耐受大剂量阿片药物副作用的原发腹部肿瘤患者。；

排除标准

1.严重心、肺功能疾患、严重心动过缓、高血压控制不良、不稳定性心绞痛、Ⅱ度以上房室传导阻滞； 2.蛛网膜下穿刺禁忌； 3.对右美托咪定等过敏者； 4.阿片药物滥用史； 5.不能耐受手术或未完成手术者； 6.不愿配合研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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