ChiCTR2100049723
尚未开始
西达本胺片
化药
西达本胺片
2021-08-08
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多发性骨髓瘤
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 西达本胺联合BVD对照BVD治疗复发难治MM患者疗效的前瞻性、多中心、随机对照临床研究
西达本胺联合BVD对照BVD治疗复发难治MM患者疗效的前瞻性、多中心、随机对照临床研究
评价西达本胺联合BVD治疗复发难治MM患者的有效性。
随机平行对照
上市后药物
随机对照设计：研究者采用统计学软件产生随机序列
Not stated
自筹
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60
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2021-10-01
2023-10-01
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1.年龄：18岁以上，男女不限； 2.复发难治性多发性骨髓瘤患者； 3.ECOG≤2分； 4.预计生存期超过3个月； 5.TBIL≤2.0mg/dL，AST、ALT≤3.0×ULN； 6.已签署知情同意书。由患者本人或直系亲属签署知情同意书。从患者的病情考虑，若患者本人签字不利于病情治疗，则由法定监护人或患者直系亲属签署知情同意书。；
登录查看1.已知的对西达本胺或苯达莫司汀的辅料过敏的受试者； 2.患者同时患有其他肿瘤或有肿瘤既往史； 3.已知患者乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒（HCV）活动期，或人类免疫缺陷病毒（HIV）血清学阳性； 4.患者合并有未控制的或严重的心血管疾病，包括在入组前6个月内的心肌梗塞，纽约心脏病学会（NYHA）定义的Ⅲ-Ⅳ级心衰、未控制的心绞痛、充血性心力衰竭、临床显著的心包疾病或心脏淀粉样变性（NT-Pro-BNP≥1800pg/mL）； 5.患者同时伴有严重的感染性疾病； 6.根据方案或者研究者的判断，患者患有严重的躯体疾病或精神疾病有可能会干扰对本临床研究的参与；可能干扰受试者参与研究或研究结果评估的药物滥用、医学、心理或社会状况； 7.正在接受其它试验性药物治疗的患者； 8.妊娠或哺乳期妇女； 9.研究者认为不适合入组者。；
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全球上市
一致性评价
生产检验精准药物2024-11-22
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