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首页 临床进展 己酮可可碱在糖尿病足合并严重下肢缺血患者介入治疗后维持血管通畅及改善创面预后的多中心、前瞻性、随机、对照研究

【ChiCTR2200058328】己酮可可碱在糖尿病足合并严重下肢缺血患者介入治疗后维持血管通畅及改善创面预后的多中心、前瞻性、随机、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058328

试验状态

尚未开始

药物名称

己酮可可碱

药物类型

化药

规范名称

己酮可可碱

首次公示信息日的期

2022-04-06

临床申请受理号

/

靶点
适应症

糖尿病足

试验通俗题目

己酮可可碱在糖尿病足合并严重下肢缺血患者介入治疗后维持血管通畅及改善创面预后的多中心、前瞻性、随机、对照研究

试验专业题目

己酮可可碱在糖尿病足合并严重下肢缺血患者介入治疗后维持血管通畅及改善创面预后的多中心、前瞻性、随机、对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

300134

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.探索缺血性糖尿病足患者，下肢介入治疗后是否需要使扩血管药物。 2.探索缺血性糖尿病足患者，下肢介入治疗后使用己酮可可碱后，是否可以维持血管的通畅率，促进创面愈合。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

组长单位采用中心随机的方法，告知各参加研究单位研究者进入哪组。

盲法

/

试验项目经费来源

西部精神医学协会

试验范围

/

目标入组人数

108

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-20

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.糖尿病足患者； 2.严重下肢缺血（ABI<0.5,或TcPO2< 20mmHg,或下肢超声/CTA回报下肢动脉重度狭窄（超过75%）或闭塞； 3.18岁以上。；

排除标准

1.心梗、心衰急性期； 2.脑卒中急性期； 3.严重肾功能不全或透析患者； 4.肝功能不全（ALT>100 U）； 5.严重感染不能控制的； 6.不能进行下肢血管腔内治疗或腔内治疗失败的患者； 7.不愿意参加或不能完成随访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学朱宪彝纪念医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300134

联系人通讯地址
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