ChiCTR2400090457
正在进行
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2024-09-30
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腹泻
探究益生菌干预二甲双胍治疗胰岛素抵抗人群的腹泻
益生菌用于干预二甲双胍治疗胰岛素抵抗人群的腹泻
收集患者粪便标本，用于对益生菌制剂干预二甲双胍治疗胰岛素抵抗人群的腹泻的效果评价。将益生菌制剂用于治疗胰岛素抵抗的患者，开发安全简单、疗效好、无毒副作用的药物用于胰岛素抵抗的治疗，造福患者。
随机平行对照
其它
临床医生通过随机数表法对纳入分组的患者进行随机分组。
在试验过程中，测验者与被测验者都不知道被测者所属的组别。
自筹
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50
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2024-07-24
2026-12-31
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试验一： ① 在我院备孕的育龄女性，符合胰岛素抵抗诊断标准者，非糖尿病患者； ② 给予二甲双胍治疗胰岛素抵抗后，出现腹泻、大便次数增加、有或无水样大便等症状； ③ 患者无慢性腹泻，无克罗恩病，无腹易激综合症等可引起腹泻的疾病。经相关检查无消化系统溃疡、消化系统肿瘤等； ④ 一个月内未服用导泻药、未口服抗生素、益生菌等可能引起肠道菌群改变的药物； ⑤ 无口服二甲双胍禁忌症，不对二甲双胍及药片相关成分过敏； ⑥ 知晓治疗过程且签订知情同意书。 试验二： ① 在我院备孕的育龄女性，符合胰岛素抵抗诊断标准者，非糖尿病患者。 ② 给予二甲双胍治疗胰岛素抵抗后，出现腹泻、大便次数增加、有或无水样大便等症状； ③ 患者无慢性腹泻，无克罗恩病，无腹易激综合症等可引起腹泻的疾病。经相关检查无消化系统溃疡、消化系统肿瘤等； ④ 一个月内未服用导泻药、未口服抗生素、益生菌等可能引起肠道菌群改变的药物 ⑤ 无口服二甲双胍禁忌症，不对二甲双胍及药片相关成分过敏。 ⑥ 知晓治疗过程且签订知情同意书。；
登录查看试验一： ① 由于患疾病，存在继发性腹泻； ② 正在进行灌肠治疗者； ③ 一个月内口服抗生素、止泻药、导泻药治疗史，正在使用其他可能引起腹泻的药物； ④ 有严重的活动性病毒或细菌感染，且未能通过治疗控制； ⑤ 患有其他任何严重疾病或慢性疾病，研究者认为可能影响患者的治疗、随访或评估。包括任何未被控制的有临床意义的神经、精神疾病、免疫调节性疾病、代谢性疾病及传染病等； ⑥ 具有血栓栓塞性疾病史或血栓形成倾向； ⑦ 经临床医生诊断、评估后不适合进行益生菌辅助治疗的患者。 试验二： ① 由于患疾病，存在继发性腹泻； ② 正在进行灌肠治疗者 ③ 一个月内口服抗生素、止泻药、导泻药治疗史，正在使用其他可能引起腹泻的药物。 ④ 有严重的活动性病毒或细菌感染，且未能通过治疗控制； ⑤ 患有其他任何严重疾病或慢性疾病，研究者认为可能影响患者的治疗、随访或评估。包括任何未被控制的有临床意义的神经、精神疾病、免疫调节性疾病、代谢性疾病及传染病等； ⑥ 具有血栓栓塞性疾病史或血栓形成倾向； ⑦ 经临床医生诊断、评估后不适合进行益生菌辅助治疗的患者。；
登录查看南昌市生殖医院（江西中医药大学附属生殖医院）
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