ChiCTR-IIR-17010500
尚未开始
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2017-01-23
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难治性间变性星形细胞瘤
基于分子分型的难治性间变性星形细胞瘤放化疗方案优化及IDH/TERTp四分型法预测价值探索
基于分子分型的难治性间变性星形细胞瘤放化疗方案优化及IDH/TERTp四分型法预测价值探索
1. 验证TMZ标准放化疗联合DDP方案对MGMT启动子未甲基化的难治性AA患者的疗效和安全性。 2. 探索IDH/TERTp四分型法对难治性AA的疗效预测价值。
随机平行对照
Ⅱ期
本试验为随机对照临床试验。符合入组条件的患者按随机数字表法随机地纳入治疗组和对照组。
单盲
上海市卫生和计划生育委员会
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59
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2017-03-01
2020-02-29
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（1）手术后病理组织学和分子病理学证实为MGMT启动子未甲基化的幕上型新诊断间变性星形细胞瘤患者； （2）年龄 18-65 岁； （3）身体一般状况评分（KPS）≥60； （4）预计生存期≥6个月； （5）患者无主要器官的功能障碍，具体化验指标要求：白细胞>4.0×109/L、血小板>100×109/L、血红蛋白>10g/dl，血清胆红素低于最大正常值的 1.5 倍；ALT 和 AST 低于最大正常值的 2 倍；血肌酐≤1.5mg/dl； （6）患者对临床研究方案充分了解，并签署知情同意书。；
登录查看（1）术后辅助放疗前已经行TMZ化疗患者； （2）妊娠、哺乳期患者； （3）有化脓性及慢性感染性伤口迁延不愈者； （4）肝、肾及心脏功能不全者； （5）患有不易控制的精神病史和癫痫病史者； （6）研究者认为不宜参加本试验者； （7）DDP应用禁忌者（如铂类药物过敏）； （8）近期参加其他临床试验者。；
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