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首页 临床进展 PM1022注射液在晚期肿瘤患者中的耐受性、安全性、药代动力学特征和初步疗效的I/ IIa期临床研究

【CTR20220576】PM1022注射液在晚期肿瘤患者中的耐受性、安全性、药代动力学特征和初步疗效的I/ IIa期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20220576

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

PM-1022注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

PM-1022注射液

首次公示信息日的期

2022-03-15

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期肿瘤

试验通俗题目

PM1022注射液在晚期肿瘤患者中的耐受性、安全性、药代动力学特征和初步疗效的I/ IIa期临床研究

试验专业题目

评价PM1022注射液在晚期肿瘤患者中的耐受性、安全性、药代动力学特征和初步疗效的 I 期临床试验及在晚期肿瘤患者中考察初步疗效的 IIa 期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100022

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

I期：评价PM1022在晚期肿瘤受试者治疗中的耐受性和安全性。 IIa期：初步评估PM1022在特定晚期肿瘤受试者治疗中的疗效。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 200 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2022-06-29

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加临床试验；完全了解本试验并自愿签署知情同意书；愿意遵循并有能力完成所有试验程序；

排除标准

1.严重过敏性疾病史、严重药物过敏史或已知对本试验用药任何成分过敏；

2.I期受试者既往接受过免疫共刺激分子激动剂，或免疫检查点抑制剂治疗；

3.既往接受免疫治疗者，发生过≥3级的免疫治疗相关不良事件（irAE）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市东方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200000

联系人通讯地址
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