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【ChiCTR2400084060】利用脉搏指示连续心输出量监测技术和机械能监测优化通透性肺水肿患者的机械通气功率以减轻肺损伤有效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400084060

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-05-09

临床申请受理号

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靶点

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适应症

通透性肺水肿

试验通俗题目

利用脉搏指示连续心输出量监测技术和机械能监测优化通透性肺水肿患者的机械通气功率以减轻肺损伤有效性研究

试验专业题目

利用脉搏指示连续心输出量监测技术和机械能监测优化通透性肺水肿患者的机械通气功率以减轻肺损伤有效性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是基于脉搏指示连续心输出量(PiCCO )监测技术结合机械能监测判定通透性肺水肿患者最优的呼吸机机械功率设定,以期减轻机械通气时对肺功能的损伤。我们假设,通过 PiCCO 监测患者的血流动力学参数和肺水肿指标,可以指导呼吸机械功率的调整,使之达到最佳水平,从而改善患者的氧合和肺顺应性,降低 VILI 的发生率和严重程度,提高患者的生存率和生活质量。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥18 岁,男性或女性; (2)诊断为通透性肺水肿,具有以下特征:低氧血症(PaO2/FiO2<300 mmHg)、肺顺应性降低(<50 mL/cmH2O)、胸部 X 线片或 CT 显示双肺弥漫性浸润影; (3)接受机械通气治疗,通气模式为容量控制或压力控制; (4)在入组前 2 小时内使用 PiCCO 系统监测血流动力学参数; (5)签署知情同意书,或由其法定代理人签署。;

排除标准

(1)存在心源性肺水肿或其他类型的肺水肿; (2)存在心脏瓣膜病、心肌病、心包炎、心包填塞、心房颤动等心脏病变; (3)存在肺栓塞、肺动脉高压、肺动静脉瘘、肺切除术后等肺血管病变; (4)存在主动脉瘤、主动脉夹层、主动脉狭窄等大血管病变; (5)存在严重的肝功能不全、肾功能不全、凝血功能障碍等全身性疾病; (6)存在严重的感染性休克、多器官功能衰竭、颅内高压等危及生命的情况; (7)存在 PiCCO 系统禁忌证,如动脉瘤、动脉硬化、动脉狭窄、动脉栓塞、动脉炎、动脉穿刺部位感染等; (8)拒绝参加本研究或无法遵守研究方案的要求。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

厦门大学附属第一医院 ICU

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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