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首页 临床进展 重症患者失禁性皮炎的皮肤微生态分析及干预策略研究

【ChiCTR2200058424】重症患者失禁性皮炎的皮肤微生态分析及干预策略研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058424

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失禁相关性皮炎

试验通俗题目

重症患者失禁性皮炎的皮肤微生态分析及干预策略研究

试验专业题目

重症患者失禁性皮炎的皮肤微生态分析及干预策略研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 通过收集IAD患者及未失禁住院患者的局部体表样本进行需氧、厌氧细菌培养,对比组间菌群指标的差异,明确IAD皮损处微生态分布，了解老年重症患者IAD感染发生率，以期验证IAD的发生与肠道菌群、医院环境的相关性，减少院内感染发生，提高医疗护理质量； 2. 优化结构化皮肤护理治疗方案，探索出一套精准的适合老年重症患者IAD防治规范,制定标准化IAD干预流程，减轻患者身心负担，提高患者生活质量及幸福感。

试验分类
试验类型

病例研究

试验分期

其它

随机化

研究开始前由非研究者使用随机数字表法产生随机化分配序列。随机分组后,根据产生的随机分配序列逐个将印有分配组别的卡片放入按顺序编码、不透光、密封的信封,当研究者确定受试者合格后,依顺序拆开信封并将受试者分配至相应的组别,根据指定的分组给予患者相应的皮肤保护方案,对照组及干预组各20例。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-09

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合IAD诊断标准及分级要求：Ⅰ级(轻度IAD) 为皮肤完整、发红、红斑、水肿、感到瘙痒等不适；Ⅱ级(中重度IAD)为皮肤破损、发红，水肿、水疱、渗出、伴有疼痛或不适、合并有脓疱、明显痒感、皮肤脱屑等感染症状； 2. 符合尿失禁、大便失禁、大小便双失禁、腹泻定义； 3. 入院时间≥24h； 4. 患者或家属知情同意。；

排除标准

1. 有压力性损伤发生，或有陈旧性压力性损伤患者； 2. 影响会阴部等部位皮肤观察的皮肤疾病患者； 3. 病情危重、血流动力学不稳定或有医嘱不能翻身观察皮肤者； 4. 有精神异常无法配合检查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

台州市中心医院（台州学院附属医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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