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首页 临床进展 邻苯二甲酸酯暴露对孕前女性生育力影响的人群研究及机制探讨

【ChiCTR2300068986】邻苯二甲酸酯暴露对孕前女性生育力影响的人群研究及机制探讨

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068986

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

邻苯二甲酸酯暴露

试验通俗题目

邻苯二甲酸酯暴露对孕前女性生育力影响的人群研究及机制探讨

试验专业题目

邻苯二甲酸酯暴露对孕前女性生育力影响的人群研究及机制探讨

申办单位信息
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申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

570100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 揭示孕前育龄夫妇PAEs的内暴露谱、来源以及可能的暴露途径； 2. 采用多种污染物混合暴露模型，评估PAEs混合暴露与育龄女性生殖内分泌、卵巢储备等生育力相关结局的关联，确定起主要作用的PAEs； 3. 以TTP为夫妇生育力指标，分别构建单一和混合PAEs暴露模型，确定孕前妇女PAEs对生育率和不孕的影响； 4. 基于人群和动物实验研究，结合多组学技术和系统生物学方法阐明孕前育龄妇女PAEs暴露对生育力影响的机制效应，最终构建基于多因素的育龄女性生育力评估和预测模型。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

海南省临床医学中心

试验范围

/

目标入组人数

2400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在28-38岁的未孕女性和未行输精管切除术的男性； 2. 能够运用普通话交流； 3. 近期停止避孕且往后一年有规律性生活的夫妇； 4. 未来两年未打算离开居住地的夫妇。；

排除标准

1. 无保护性性交且规律性生活1年以上的夫妇； 2. 有不孕史的妇女和（或）伴侣； 3. 已知患有重大心脏疾病、囊肿性纤维化、癌症、自身免疫性疾病、等其他生殖、代谢性、传染及恶性疾病的妇女或伴侣； 4. 有可能导致认知障碍或无法参与的精神病史或其他精神状况； 5. 过去12个月内行激素节育注射，且过去一个月内服用避孕药等激素类、固醇类、抗惊厥药物或艾滋病、乙型肝炎或丙型肝炎药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海南省妇女儿童医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

570100

联系人通讯地址
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