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首页 临床进展 环孢素改善胚胎反复植入失败患者妊娠结局的疗效和安全性研究:一项开放性、随机、对照临床试验

【ChiCTR2200057673】环孢素改善胚胎反复植入失败患者妊娠结局的疗效和安全性研究:一项开放性、随机、对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057673

试验状态

正在进行

药物名称

环孢素

药物类型

化药

规范名称

环孢素

首次公示信息日的期

2022-03-15

临床申请受理号

/

靶点
适应症

胚胎反复植入失败

试验通俗题目

环孢素改善胚胎反复植入失败患者妊娠结局的疗效和安全性研究:一项开放性、随机、对照临床试验

试验专业题目

环孢素改善胚胎反复植入失败患者妊娠结局的疗效和安全性研究:一项开放性、随机、对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310010

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本试验考察联合环孢素治疗胚胎反复植入失败患者妊娠结局的疗效和安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究采用EXCEL软件进行完全随机设计

盲法

/

试验项目经费来源

杭州中美华东制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

86

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.移植2次及2次以上未获得临床妊娠； 2.宫腔镜检查子宫大小形态正常，子宫内膜形态正常； 3.累积移植4枚卵裂期或2枚囊胚期优质胚胎； 4.年龄22-35岁； 5.夫妻双方的染色体核型无明显异常； 6.男方精液检查正常； 7.优生四项（TORCH）检测正常以及无传染性疾病； 8.纳入对象意识清晰能够配合进行实验、病历资料齐全并签署知情同意书；；

排除标准

1.有生殖系统畸形、器质性病变：如严重子宫畸形或者多次宫腔粘连病史；存在宫腔息肉、输卵管积液等； 2.有严重的心、肝、肾等重要脏器病变或肿瘤或癌症患者； 3.夫妇任何一方染色体异常，或有近亲结婚史、家族遗传病； 4.严重内分泌疾病； 5.对免疫抑制剂敏感或过敏者；在3个月内有服用过相关免疫抑制剂者； 6.风湿科确诊的自身免疫疾病、患有慢性内科疾病、炎症如生殖系统感染或获得性、遗传性血栓形成倾向； 7.在3个月内接种疫苗的女性； 8.每天吸烟量超过20支或严重酗酒者； 9.精神疾患或其他原因不能配合治疗者； 10.研究者判断患者的情况不适合参加此临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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