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【ChiCTR2300078454】非心脏手术老年患者口腔衰弱状态及口腔菌群结构与术后谵妄的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300078454

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2023-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

非心脏手术老年患者口腔衰弱状态及口腔菌群结构与术后谵妄的相关性研究

试验专业题目

非心脏手术老年患者口腔衰弱状态及口腔菌群结构与术后谵妄的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探究口腔衰弱患者口腔微生物群落菌群结构变化,并分析口腔菌群微生态同术后谵妄的相关性 2.为老年患者术后谵妄的风险预测提供新方法及新生物标志物,并为围术期的认知保护提供新的靶向治疗策略

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-07

试验终止时间

2024-12-05

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥65岁,<90岁;接受择期/限期非心脏手术; ASA I~III级;自愿参加并签署了知情同意书;临床资料完整,能完成术前的问卷调查和术后的随访。;

排除标准

拒绝参加本研究;术前因昏迷、严重痴呆或语言障碍而无法交流;术前有精神分裂症、癫痫、帕金森症、重症肌无力;严重心、脑、肾、肝功能异常; ASA分级IV及或预期存活≤24h患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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