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【ChiCTR-INR-17012914】富氢水对一氧化碳中毒患者脑损伤的保护作用

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012914

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-10-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

一氧化碳中毒

试验通俗题目

富氢水对一氧化碳中毒患者脑损伤的保护作用

试验专业题目

富氢水对一氧化碳中毒患者脑损伤的保护作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.应用富氢水治疗急性CO中毒的有效性和安全性； 2.富氢水对CO中毒迟发脑病发生率及预后的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由中国临床试验注册中心用计算机软件产生随机序列和分配表

盲法

/

试验项目经费来源

北京市科技新星计划

试验范围

/

目标入组人数

77

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-11

试验终止时间

2021-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.65岁≥年龄≥15岁 2.有短暂的意识丧失(包括晕厥四肢乏力) 3.存在CO中毒症状(包括头痛恶心、呕吐、头晕、疲劳、肌肉酸痛、精神活动放缓、或精神错乱)； 4.碳氧血红蛋白（COHb）含量＞10%或确认中毒环境CO水平＞50 ppm且患者存在C0中毒症状，且症状和体征没有其他合理的解释； 5.入院或招募时距离开CO中毒环境＜24小时；；

排除标准

1.混合性中毒(例如CO中毒合并其他药物中毒；CO合并其他有害气体中毒（见于火灾时)）； 2.自杀； 3.怀孕期妇女； 4.职业中毒（如工业CO泄露导致）； 5.存在高压氧禁忌（如循环衰竭、气胸等）； 6.既往史中包含中枢系统疾病（如阿尔茨海默、帕金森、痴呆、脱髓鞘病变、脑卒中、脑外伤等）； 7.CO中毒并发严重心力衰竭、呼吸衰竭、肾脏衰竭等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海军总医院高压氧治疗中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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