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【ChiCTR2300078242】加味增液汤治疗功能性便秘的疗效观察及作用机制探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078242

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

便秘

试验通俗题目

加味增液汤治疗功能性便秘的疗效观察及作用机制探索

试验专业题目

加味增液汤治疗功能性便秘的疗效观察及作用机制探索

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过随机对照试验，验证加味增液汤对于功能型便秘的临床治疗效果，探究其作用机制是否与肠道菌群及 SCFAs 的调节具有相关性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

课题组第二负责人，应用spss25.0版本软件生产的随机数字表。

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市宝山区科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：1）符合罗马IV功能性便以及《中医病证诊断疗效标准》中医津亏肠燥型便秘诊断标准。2）年龄在18～75岁之间的病人知。；

排除标准

排除标准: 1）凡不符合纳入标准，未按规定用药者；2）服用肠道菌群药物以及其他便秘药物者；3）消化道器质性病变（如肿瘤、克隆氏病结肠息肉等）所致肠道狭窄引起者；4）合并其他疾病如心血管、泌尿、造血、精神等疾病者；5）对本中药汤剂过敏者及妊娠、哺乳期的妇女；6）精神病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市宝山区中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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