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首页 临床进展 电磁导航支气管镜微波消融术在治疗肺磨玻璃结节中的临床应用

【ChiCTR2400088311】电磁导航支气管镜微波消融术在治疗肺磨玻璃结节中的临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088311

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺磨玻璃结节

试验通俗题目

电磁导航支气管镜微波消融术在治疗肺磨玻璃结节中的临床应用

试验专业题目

电磁导航支气管镜微波消融术在治疗肺磨玻璃结节中的临床应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在术前三维影像重建的基础上，通过电磁导航系统规划目标肺磨玻璃结节支气管内最佳入路，根据规划路径置入微波消融探针，计算目标结节大小确定消融功率和消融时间，评估微波消融治疗的临床效果并分析该方法的临床应用价值，为电磁导航支气管镜微波消融术这一高新技术治疗肺磨玻璃结节提供临床数据和经验，以期为肺磨玻璃结节寻找一种简便精准的治疗方法。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

2023年度福田区卫生健康系统科研项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-15

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 胸部 CT发现肺结节影像学表现为直径介于8-20 mm的纯毛玻璃或混合磨玻璃，临床初步怀疑潜在恶性； 2. 未发现周围组织侵犯、肺门及纵隔淋巴结肿大以及肿瘤其他脏器转移证据； 3. 充分医患沟通，患者充分了解病情、消融方案及风险，并明确签署知情同意书； 4. 无明确手术禁忌，心肺功能及其他重要脏器功能基本正常，可耐受手术。；

排除标准

1.病灶较大或怀疑周围组织侵犯，考虑患者不适宜微波消融术者； 2.术前检查考虑肺内多发转移、有淋巴结转移或远处器官转移者； 3.患者肺功能差（呼吸衰竭，氧分压小于 60mmHg），不能耐受普通气管镜检查者； 4.凝血障碍； 5.患者充分了解诊疗方案后拒绝参加。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第八医院（深圳福田）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

518000

联系人通讯地址
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