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【CTR20130541】评价津力糖平片治疗2型糖尿病的有效性和安全性

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基本信息
登记号

CTR20130541

试验状态

已完成

药物名称

津力糖平片

药物类型

中药

规范名称

津力糖平片

首次公示信息日的期

2015-01-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

评价津力糖平片治疗2型糖尿病的有效性和安全性

试验专业题目

津力糖平片治疗2型糖尿病（气阴两虚证）的有效性和安全性的随机、双盲、剂量探索、 平行对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

050035

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价津力糖平片治疗2型糖尿病的有效性和有效性，探索津力糖平片改善2型糖尿病（气阴两虚证）的作用及合适剂量。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 360 ；

实际入组人数

国内: 383  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2016-06-29

是否属于一致性

否

入选标准

1.根据1999年WHO制定的2型糖尿病诊断标准确诊为2型糖尿病；

排除标准

1.导入期间前后2次空腹静脉血浆葡萄糖水平差值超过2.5mmol/L；

2.有严重糖尿病并发症者；

3.近1个月内有糖尿病酮症、酮症酸中毒以及严重感染者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100053

联系人通讯地址
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