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首页 临床进展 基于神经电生理探讨成对关联刺激对慢性意识障碍患者促醒的作用及机制

【ChiCTR2400079832】基于神经电生理探讨成对关联刺激对慢性意识障碍患者促醒的作用及机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079832

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

意识障碍

试验通俗题目

基于神经电生理探讨成对关联刺激对慢性意识障碍患者促醒的作用及机制

试验专业题目

基于神经电生理探讨成对关联刺激对慢性意识障碍患者促醒的作用及机制

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的:通过比较PAS组与其余3组CRS-R评分结果，明确PAS对pDOC患者的促醒治疗效果。 2.次要目的:基于神经电生理技术脑电图（EEG）、P300检测和体感诱发电位（SEP）结果和GCS评分探索PAS对pDOC患者大脑皮层电信号的影响，阐明PAS促醒治疗的部分机制。 3.探索性目的:寻找治疗pDOC患者更为有效的训练方式

试验分类
试验类型

半随机对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由主要研究者通过电脑随机分组

盲法

双盲，患者及评估人员均不知道具体分组情况

试验项目经费来源

基金项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：①年龄＞18岁，病程＞28天；②根据CRS-R量表评分诊断为pDOC中的VS或MCS一种；③既往无癫痫病史，无其他神经精神相关疾病史；④无颅骨修补材料、分流装置、动脉瘤夹、深部电极等植入型医疗设备；⑤颅内情况平稳，无明显脑水肿、无严重脑萎缩；⑥患者家属获得知情权，并自愿签署知情同意书。；

排除标准

①既往有肿瘤病史；②既往出现过严重心律失常或者植入过心脏起搏器史；③既往正中神经功能损伤史；④严重的颅内感染疾病患者；⑤其他不适合进行rTMS或MNS干预的情形。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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