ChiCTR2300074340
尚未开始
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2023-08-03
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非糜烂性胃食管反流病
辛开苦降法干预非糜烂性胃食管反流病合并焦虑抑郁患者内脏敏感性的 RCT 研究
辛开苦降法干预非糜烂性胃食管反流病合并焦虑抑郁患 者内脏敏感性的 RCT 研究
非糜烂性胃食管反流病（ Non - erosive reflux disease , NERD )是消化系统常见的疾病之一。近年来许多研究均显示了精神心理因素与胃食管反流病也存在密切的联系。精神心理因素会影响个人对反流症状的感知，导致感知的阈值降低，改变了食管对刺激的感知，加重反流症状；而长期反流症状引起的不适感又会加重患者的心理负担。因此NERD合并焦虑抑郁在临床中极为常见。由于精神心理障碍与NERD的发生、发展可能互为因果、相互影响，单独处理共病中的单一疾病均无法彻底改善患者症状，因此对这种共病的研究成为当前消化心身医学研究的热点和难点。PPI联合抗焦虑抑郁药物治疗有一定的疗效，但是存在抗焦虑抑郁药物使用不规范，从而导致药物滥用，出现药物毒副作用、药物耐受和依赖性等问题。我院名老中医认为本病的基本病机是寒热错杂、虚实夹杂、肝胃郁热。故辛开苦降，清肝和胃为基本治则。因此本研究采用辛开苦降法治疗NERD合并焦虑抑郁患者，目的在于评价辛开苦降法治疗NERD合并焦虑抑郁的临床疗效、明确辛开苦降法对NERD合并焦虑抑郁患者内脏敏感性的调节作用及相关机制。
随机平行对照
其它
项目负责人采用SPSS软件产生随机序列
根据随机数字表，按试验组和对照组进行随机编号，并将编号注明在包装袋上。将受试者药物每一周剂量包装成 1份，采用相同的外包装，并注明代码。保证中药颗粒剂、模拟剂、安慰剂在外观、形状、颜色上基本一致。研究者按照受试者入选的顺序服药（如为16号），将随机代码号（如16）填写在病历记录表上，并通知药房发放相应的随机代码号相同的试验药品。
北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会
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45
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2022-11-01
2025-11-01
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1、临床症状符合NERD合并轻中度焦虑抑郁中西医诊断标准；2、年龄在18-65岁之间，性别不限；3、无重度焦虑抑郁状态，无自杀倾向；4、受试者知情，自愿签署知情同意书。；
登录查看糜烂性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡等胃部器质性疾病者；妊娠期、哺乳期妇女；有结缔组织疾病、糖尿病等内分泌代谢疾病者、更年期综合症者；具有严重的原发性心、肝、肺、肾、血液或影响其生存的严重疾病者；法律规定的残疾患者（盲，聋，哑，智力障碍，精神障碍，肢体残疾）；怀疑或确有酒精、药物滥用病史；根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常变动等易造成失访的情况；过敏体质，如对两种或以上药物或食物过敏史者；或已知对本药成分过敏者；正在参加其他药物临床试验的患者；处于重度焦虑抑郁状态，有自杀倾向的患者。；
登录查看北京市宣武中医医院
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