洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 异氟烷注射液在全麻诱导中的有效性和安全性评价

【CTR20160237】异氟烷注射液在全麻诱导中的有效性和安全性评价

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20160237

试验状态

已完成

药物名称

异氟烷注射液

药物类型

化药

规范名称

异氟烷注射液

首次公示信息日的期

2018-07-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

拟用于全身麻醉时的静脉诱导。

试验通俗题目

异氟烷注射液在全麻诱导中的有效性和安全性评价

试验专业题目

异氟烷注射液随机、双盲、平行、阳性对照、多中心的Ⅱb 期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

443005

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以2mg/kg 丙泊酚为对照，评价在进行择期手术的ASAⅠ～Ⅱ级的受试者中使用30mg/kg 异氟烷注射液进行全麻诱导的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 192 ；

实际入组人数

国内: 192  ；

第一例入组时间

2016-05-24

试验终止时间

2017-01-21

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者自愿并签署此试验的知情同意书；2.年龄在18～65岁之间；3.ASA I～II级。；4.需要在全身麻醉下进行时间≤3 h的非脑外、非心胸择期手术，且需要气管插管的手术患者。；

排除标准

1.有药物过敏史、过敏性疾病、属过敏体质者；有研究药物结构相似药物过敏史、有麻醉药品过敏史、怀疑有恶性高热遗传史者；对鸡蛋、大豆及其制品过敏者；试验药物的禁忌证受试者；2.妊娠、哺乳期妇女；或在试验后1月内有妊娠计划的受试者（包括男性受试者）；3.收缩压＜90 mmHg，或＞140 mmHg；心率＜50或＞100 bpm；

4.根据Bazett公式计算的QT/QTc间期明显延长者（男性QTc间期＞470ms；女性QTc间期＞480ms）；5.存在认知功能障碍，定向力检查不合格，或指鼻试验正确率小于80%；

6.存在已知或预期的困难气道受试者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院;四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041;610041

联系人通讯地址
<END>
异氟烷注射液的相关内容
药品研发
市场信息
点击展开

四川大学华西医院;四川大学华西医院的其他临床试验

更多

宜昌人福药业有限责任公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

异氟烷注射液相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多