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首页 临床进展 HS-10234和恩曲他滨在健康受试者中的药物相互作用研究（单中心、开放、自身对照）

【CTR20201497】HS-10234和恩曲他滨在健康受试者中的药物相互作用研究（单中心、开放、自身对照）

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基本信息
登记号

CTR20201497

试验状态

已完成

药物名称

艾米替诺福韦片

药物类型

化药

规范名称

艾米替诺福韦片

首次公示信息日的期

2020-07-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

HIV感染

试验通俗题目

HS-10234和恩曲他滨在健康受试者中的药物相互作用研究（单中心、开放、自身对照）

试验专业题目

HS-10234和恩曲他滨在健康受试者中的药物相互作用研究（单中心、开放、自身对照）

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

333006

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价HS-10234和恩曲他滨在健康受试者中稳态时的药代动力学相互作用。次要目的：评价HS-10234联合恩曲他滨在健康受试者中的药物安全性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 36 ；

实际入组人数

国内: 36  ；

第一例入组时间

2020-08-06

试验终止时间

2020-09-24

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿在与本试验相关的活动开始前签署知情同意书，并能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验；

排除标准

1.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病，或目前患有胃病，或既往有胃病史；

2.有药物（青霉素类或头孢菌素类药物）、食物或对试验药物或类似药物过敏史者；

3.受试者试验前4周内是否有手术史或计划在研究期间进行外科手术或接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410013

联系人通讯地址
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