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【ChiCTR2500100966】基于语音的抑郁症患者心理弹性水平评估

基本信息
登记号

ChiCTR2500100966

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

基于语音的抑郁症患者心理弹性水平评估

试验专业题目

基于语音的抑郁症患者心理弹性水平评估

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、通过考察文本特征和声学特征的变化,建立并评价融合声学特征和文本特征的MDD患者的心理弹性评估模型。 2、探索语音作为心理弹性的客观生物标志物,识别能够反映心理弹性的关键维度和语音范式,推动基础理论的发展。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

300;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-25

试验终止时间

2025-11-24

是否属于一致性

/

入选标准

1.MDD入组标准(5条均符合): 1)年龄18-65岁(包括18岁和65岁),性别不限; 2)符合DSM5中抑郁症的诊断标准,不伴有精神病性症状; 3)HAMD-17≥14; 4)入组前2周未进行MECT治疗; 5)能理解量表、语音范式内容; 6)本人签署书面知情同意书。 2.健康受试者入组标准(4条均符合): 1)年龄18-65岁(包括18岁和65岁),性别不限; 2)HAMD-17<7; 3)能理解量表、语音范式内容; 4)本人签署书面知情同意书。;

排除标准

1.MDD排除标准(满足任一即排除): 1)符合DSM-5精神发育迟滞、精神分裂症谱系障碍、双相障碍等诊断标准的精神障碍及其它疾病伴发的精神障碍; 2)存在视觉障碍,目前患有口腔、咽喉部位疾患及其他严重躯体疾病; 3)1年内有酒精或精神活性物质滥用或依赖史; 4)精神症状过重,难以配合完成研究内容。 2.健康受试者排除标准(满足任一即排除): 1)符合DSM-5的任何精神障碍; 2)存在视觉障碍,目前患有口腔、咽喉部位疾患及其他严重躯体疾病; 3)1年内有酒精或精神活性物质滥用或依赖史; 4)存在研究者认为不适合入组的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

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研究负责人邮编

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