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【ChiCTR2300068720】临床药师对中重度特应性皮炎患者实施标准化药物治疗管理服务的效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068720

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

临床药师对中重度特应性皮炎患者实施标准化药物治疗管理服务的效果评价

试验专业题目

临床药师对中重度特应性皮炎患者实施标准化药物治疗管理服务的效果评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价临床药师按照既定的《药学服务标准与路径》，对中重度AD成年患者实施标准化MTM服务对相关治疗有效性的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用分层随机，分层因素为AD分级（3级或4级），通过主中心预制随机分配表实现各中心随机分组。随机分配表应有独立于研究者（临床药师）的统计师掌握，并在整个研究过程中保密。

盲法

无

试验项目经费来源

中关村助帮医疗健康科技创新中心

试验范围

/

目标入组人数

292;146

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-02

试验终止时间

2024-02-02

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18周岁，<=70周岁，男女不限； 2.三级甲等医院确诊的特应性皮炎患者； 3.经评估SCORAD评分>=25； 4.治疗中使用TCS/TCI 主动维持治疗、NB-UVB、UVA1治疗、免疫抑制剂、糖皮质激素、免疫生物制剂（其中一种治疗方式）； 5.能与研究者进行良好沟通并能遵守方案要求随访； 6.预计生存期>=12个月； 7.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.入组前28天，受试者参加了其他临床试验项目； 2.处于放化疗、靶向治疗、免疫治疗、细胞治疗期间的恶性肿瘤或血液病患者； 3.计划在研究期间进行重大手术的患者； 4.伴有不稳定精神疾病、酗酒、吸毒或药物滥用等情况的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市皮肤病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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