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首页 临床进展 脾氨肽口服溶液治疗过敏性鼻炎的随机、开放、自身前后及平行对照研究

【ChiCTR1900025120】脾氨肽口服溶液治疗过敏性鼻炎的随机、开放、自身前后及平行对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025120

试验状态

正在进行

药物名称

脾氨肽口服溶液

药物类型

化药

规范名称

脾氨肽口服溶液

首次公示信息日的期

2019-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

变应性鼻炎

试验通俗题目

脾氨肽口服溶液治疗过敏性鼻炎的随机、开放、自身前后及平行对照研究

试验专业题目

脾氨肽口服溶液治疗过敏性鼻炎的随机、开放、自身前后及平行对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

(1) 观察常规药物联合免疫调节药物（脾氨肽口服溶液）治疗AR的效果及安全性。 (2) 评价免疫调节药物（脾氨肽口服溶液）治疗是否成为新的预防和治疗AR的常规方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究员杨晴通过Medsci产生随机数据工具得出。

盲法

open label

试验项目经费来源

北京医学基金奖励会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-13

试验终止时间

2021-12-04

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄要求18～65岁，男女不限； (2) 明确诊断的AR患者，诊断标准：按照变应性鼻炎诊断和治疗指南（2015年，天津）制定， ① 症状：打喷嚏、清水样涕、鼻痒和鼻塞等症状出现2个或以上，每天症状持续或累计在1h以上，可伴有眼痒、流泪和眼红等眼部症状； ② 体征：常见 鼻黏膜苍白、水肿，鼻腔水样分泌物； ③ 变应原检测：至少一种变应原SPT和/或血清特异性IgE阳性； (3) 过敏性鼻炎病程≥1 年； (4) 患者签订知情同意书。；

排除标准

1. 变应性鼻炎伴嗜酸性粒细胞增多综合征; 2. 严重肝肾、心脑等脏器的器质性病变患者； 3. 存在心理障碍及精神疾病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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