ChiCTR2400093652
尚未开始
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2024-12-10
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孤独症谱系障碍
外泌体鼻喷改善血清炎症因子高表达孤独症患儿治疗效果的临床研究
外泌体鼻喷改善血清炎症因子高表达孤独症患儿治疗效果的临床研究
本研究旨在通过双盲、随机平行对照设计，收集并分析脐带间充质干细胞来源外泌体多次鼻喷治疗血清炎症因子高表达孤独症患儿的疗效相关因素。从而评估该治疗方案的安全性及有效性。
随机交叉对照
Ⅰ期
由不参与临床试验的人员根据产生的随机数，对试验用药进行分配编码
双盲，对研究者和受试者设盲
研究者自筹
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15
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2024-07-01
2025-07-01
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(1)符合孤独症诊断观察量表（ADOS）中关于ASD的诊断标准； (2)年龄3-8周岁，男女不限； (3)在排除其它部位活动性炎症后，经血清细胞因子检测，细胞因子IL-1、IL-2、IL-6、IL-8、IL-10或TNF-α任何一项高于正常上限1.5倍以上； (4)无已知的免疫缺陷性疾病，血常规、肝、肾、心、肺无重大功能异常； (5)临床研究参与者和/或者监护人能充分理解本研究知情同意内容并自愿签署知情同意书。；
登录查看(1)患者合并肿瘤或肿瘤病史（包括血液学肿瘤与实体瘤）； (2)既往有严重过敏反应史，血制品过敏史； (3)由于活动性癫痫、脑血管疾病或脑外伤引起的孤独症及孤独症谱系障碍之外的其它精神障碍； (4)其它研究者认为不宜入组的情况。；
登录查看中国人民解放军总医院第一医学中心
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约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
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