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【CTR20150708】罗氟司特片在中国健康志愿者中的药代动力学研究

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基本信息
登记号

CTR20150708

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

罗氟司特片

药物类型

化药

规范名称

罗氟司特片

首次公示信息日的期

2015-11-02

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

用于伴随慢性阻塞性肺疾病（COPD）的全身和肺部炎症

试验通俗题目

罗氟司特片在中国健康志愿者中的药代动力学研究

试验专业题目

罗氟司特片在中国健康志愿者中的药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本试验旨在研究由江苏恒瑞医药股份有限公司研制、生产的罗氟司特片在中国健康成年志愿者体内的药代动力学规律。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.性别：男性或女性；

排除标准

1.过敏体质或已知对本品或其任何辅料过敏者；

2.失眠症、焦虑障碍、抑郁障碍或其他精神障碍病史者；

3.患有能够影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾疾病者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

兰州大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

730000

联系人通讯地址
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