CTR20212700
已完成
LBL-007注射液
治疗用生物制品
LBL-007注射液
2021-11-15
企业选择不公示
晚期恶性肿瘤
LBL-007治疗晚期恶性肿瘤Ib/II期临床研究
评价LBL-007联合特瑞普利单抗治疗晚期恶性肿瘤的安全性、耐受性、有效性的多中心Ib/II期临床研究
210019
主要目的： 评价LBL-007联合特瑞普利单抗治疗晚期恶性肿瘤的安全性和耐受性，确定II期推荐剂量；（Ib期） 评价LBL-007联合特瑞普利单抗治疗晚期恶性肿瘤的有效性。（II期） 次要目的： 评价LBL-007联合特瑞普利单抗治疗晚期恶性肿瘤的药代动力学（PK）特征； 评价LBL-007联合特瑞普利单抗治疗晚期恶性肿瘤的免疫原性； 评价LBL-007联合特瑞普利单抗治疗晚期恶性肿瘤的安全性。 探索性目的： 肿瘤组织中淋巴细胞活化基因-3（LAG-3）、程序性死亡受体-配体1（PD-L1）表达与临床疗效的相关性； 外周血LAG-3受体占有（RO）率。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 200 ；
国内: 80 ；
2021-12-09
2024-05-22
否
1.同意遵循试验治疗方案和访视计划，自愿入组，并书面签署知情同意书；
登录查看1.在首次使用研究药物前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗；
2.既往使用过抗 LAG-3 抗体免疫治疗者；
3.存在临床不可控制的胸腔积液、心包积液或腹水，需要反复引流或医疗干预者；
登录查看中山大学肿瘤防治中心
510060
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