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首页 临床进展 利用基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）研究CYP3A4和CYP3A5基因多态性位点与舒芬太尼代谢关系的临床试验

【ChiCTR2500097985】利用基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）研究CYP3A4和CYP3A5基因多态性位点与舒芬太尼代谢关系的临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097985

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

利用基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）研究CYP3A4和CYP3A5基因多态性位点与舒芬太尼代谢关系的临床试验

试验专业题目

利用基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）研究CYP3A4和CYP3A5基因多态性位点与舒芬太尼代谢关系的临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400038

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究CYP3A4和CYP3A5基因多态性与舒芬太尼持续输注用药的药代动力学之间的相关性。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江鼎创医疗科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

8

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-28

试验终止时间

2028-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.18＜＝年龄＜＝60岁的男性或女性； 2.ASA（美国麻醉医师协会）分级I-III级；肝功能child-Pugh分级 A级； 3.体重身高指数（BMI）18-28； 4.拟全身麻醉下采用腹腔镜行胃肠、泌尿系手术，或采用胸腔镜行食管、肺脏手术，或神经外科手术，且麻醉手术能稳定持续给药120分钟以上。；

排除标准

1.术前合并严重心肺血管疾病、糖尿病，严重肝和/或肾功能障碍； 2.术前慢性疼痛病史、精神病史； 3.术前低血容量症或低血压； 4.芬太尼类药物过敏史及药物滥用； 5.酗酒、吸毒或者长期使用止痛药； 6.孕妇、哺乳期妇女； 7.术前1周内服用过可抑制或诱导CYP3A酶表达的药物或食物； 8.术前2周内用过单氨氧化酶抑制剂者； 9.研究者认为不适宜参加临床研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400038

联系人通讯地址
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