ChiCTR1900021410
正在进行
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子
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聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子
2019-02-20
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宫颈癌
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子预防性应用宫颈癌患者同期放化疗的有效性和安全性研究
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子预防性应用宫颈癌患者同期放化疗的有效性和安全性研究
通过前瞻性、单臂临床研究，评价聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子预防性应用宫颈癌患者同期放化疗的有效性和安全性
单臂
Ⅳ期
不适用，单臂试验
N/A
石药集团百克（山东）生物制药有限公司
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15
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2019-02-09
2020-08-09
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1.年龄≥18 岁，≤65岁；2.经病理组织学确诊的宫颈癌患者；3.需要接受多周期同步放化疗的患者； 4.患者无严重并发症；5.体力状况(KPS)评分≥70分；6.无明显血液系统疾病征象，入组前ANC ≥1.5×109 /L，血小板计数 ≥80×109 /L，Hb ≥ 75 g/L，且无出血倾向；7.患者签署知情同意书。；
登录查看1．目前有难以控制的感染，或接受化疗前的72 h内接受过系统抗生素治疗；2．任何骨髓异常增生及其他造血功能异常者；3．既往3个月内接受过骨髓或造血干细胞移植的患者；4．既往患有其他恶性肿瘤未治愈，或发生脑转移患者；5．肝功能检查总胆红素（TBIL）、谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）均>2.5倍正常值上限；若由于肝转移所致，上述指标>5倍正常值上限；6．肾功能检查：血清肌酐（Cr）>1.5倍正常值上限；7．对本品或其他基因工程大肠杆菌来源的生物制品过敏者；8．患有精神或神经系统疾患，不能配合者；9．研究者认为不适合入组者。；
登录查看中国人民解放军总医院
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