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首页 临床进展 一次性消化道内镜与传统消化道内镜行内痔微创治疗的安全性及有效性的对比研究

【ChiCTR2200060014】一次性消化道内镜与传统消化道内镜行内痔微创治疗的安全性及有效性的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060014

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

内痔

试验通俗题目

一次性消化道内镜与传统消化道内镜行内痔微创治疗的安全性及有效性的对比研究

试验专业题目

一次性消化道内镜与传统消化道内镜行内痔微创治疗的安全性及有效性的对比研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.主要目的：评价一次性内镜与传统内镜在内痔微创治疗的安全性。 2.次要目的：评价一次性内镜与传统内镜在内痔微创治疗的有效性。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在中心由交互式网络应答系统（IWRS）实现

盲法

/

试验项目经费来源

惠州市先赞科技有限公司赞助

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-10

试验终止时间

2022-12-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～75岁，性别不限； 2.II-III度内痔伴有内痔相关症状； 3.II-III度内痔经饮食及药物等保守治疗无效； 4.自愿参加本临床试验，已签署书面知情同意书。；

排除标准

1.存在内镜下微创治疗禁忌症患者： （1）I-III度内痔伴有嵌顿、血栓、糜烂、感染等； （2）伴有严重全身系统疾病不能耐受内镜治疗； （3）伴有肛周感染性疾病及肛瘘等； （4）炎症性肠病活动期； （5）硬化剂过敏者； （6）凝血功能障碍或正在使用抗凝药物； （7）妊娠期妇女； 2.筛选前1个月曾参加其它临床试验者； 3.既往有麻醉药物过敏史者； 4.研究者认为不适合参加本试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学深圳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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