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首页 临床进展 超声引导下高位髂筋膜阻滞罗哌卡因复合右美托咪定对老年人髋部手术术后谵妄的影响

【ChiCTR2200059639】超声引导下高位髂筋膜阻滞罗哌卡因复合右美托咪定对老年人髋部手术术后谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059639

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸右美托咪定+罗哌卡因

药物类型

/

规范名称

盐酸右美托咪定+罗哌卡因

首次公示信息日的期

2022-05-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

超声引导下高位髂筋膜阻滞罗哌卡因复合右美托咪定对老年人髋部手术术后谵妄的影响

试验专业题目

超声引导下高位髂筋膜阻滞罗哌卡因复合右美托咪定对老年人髋部手术术后谵妄的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要通过超声引导下腹股沟上髂筋膜阻滞罗哌卡因复合右美托咪定，来预防术后谵妄的发生，观察患者术后谵妄的发生，睡眠障碍情况、疼痛评分、炎症因子以及血气变化情况，判断超声引导下髂筋膜阻滞罗哌卡因复合右美托咪定对老年人髋部手术手后谵妄的影响，从而对预防术后谵妄的发生提供临床方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

应用 SAS （ Statistical Analysis System，美国）软件产生区组分组随机序列号，用信封封存并随机发给受试者，按 1∶1平行为Ⅰ组或Ⅱ组。信封在手术日由护士打开，查看随机序列号告知准备麻醉的麻醉医师。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-12

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.2022年5月至2022年12月拟在我院行髋部手术的老年患者； 2.年龄65-95岁； 3.ASAII-III级。；

排除标准

1.已存在谵妄； 2.对研究中的任一药物存在使用禁忌、过敏者； 3.下肢神经、肌肉病变者； 4.对本研究过程难以配合完成操作者； 5.穿刺部位感染或超声下无法辨别解剖结构或无法明确体表定位点； 6.凝血功能障碍。 7.转移癌引起的股骨骨折 8.多处创伤 9.注射区感染 10.存在重度认知障碍(MMSE评分<18分)； 11.有阿尔茨海默病、中风和精神疾病等病史； 12.严重的视力或听力障碍； 13.每日服用非甾体抗炎药以外的止痛药。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

晋江市医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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