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【ChiCTR2400093016】患侧上肢局部振动对脑卒中偏瘫肢体功能的影响及神经学机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093016

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-11-27

临床申请受理号

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靶点

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适应症

脑卒中

试验通俗题目

患侧上肢局部振动对脑卒中偏瘫肢体功能的影响及神经学机制研究

试验专业题目

患侧上肢局部振动对脑卒中偏瘫肢体功能的影响及神经学机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过临床随机对照研究,观察局部振动治疗对脑卒中偏瘫患者上肢肌痉挛和功能的影响;基于fNIRS、SEP、MEP及Myoton技术,初步探究局部振动治疗应用于脑卒中偏瘫患者上肢的神经学机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计人员运用SPSS统计软件生成随机序列。

盲法

试验项目经费来源

2021年安徽医科大学校级质量工程(2021xjPBL28;2021xjjyxm40)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经头颅CT及MRI确诊为脑卒中且病程大于2周,小于6月; 2.单次、单侧脑卒中患者; 3.无严重认知障碍,无脑血管畸形,无脑血管支架、无癫痫、无脑梗死外因素引起的肢体功能障碍; 4.生命体征稳定; 5.意识清楚并能配合康复; 6.征得患者及其家属同意并签同意书。;

排除标准

1.既往有2次以上脑卒中发作史,且遗留明显运动功能障碍的患者; 2.病情持续恶化,生命体征不稳定,合并心脏、肝脏或肾脏功能不全及其他恶性肿瘤; 3.不能配合认知功能评估; 4.哺乳期或妊娠期患者; 5.住院前接受抗痉挛治疗者; 6.颅骨缺陷或颅骨修补术后。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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