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【ChiCTR2500099610】个案管理方案对肾结石经皮肾镜碎石术患者健康结局的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099610

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾结石经皮肾镜碎石术后

试验通俗题目

个案管理方案对肾结石经皮肾镜碎石术患者健康结局的影响

试验专业题目

个案管理方案对肾结石经皮肾镜碎石术患者健康结局的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目拟通过对肾结石经皮肾镜碎石术（PCNL）患者的出院准备度及出院后1月内健康结局现状展开纵向调查，了解此类患者出院准备度和出院后健康结局现状，并分析出院准备度对出院后1月内健康结局的影响。根据现状调查结果构建肾结石PCNL患者个案管理方案并进行临床验证，以望提高PCNL患者出院准备度，减少出院后1月内并发症，降低出院后1月内非计划再入院率，提高患者生活质量并改善肾结石患者特异性健康生活行为方式,为肾结石PCNL患者临床护理干预和延续护理提供一定借鉴。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

个案管理方案对肾结石经皮肾镜碎石术患者健康结局的影响

试验范围

/

目标入组人数

300;75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合肾结石影像学标准，经X线、B超、CT确诊为肾结石行一期PCNL患者; 2.无肾结石病史； 3.术后常规留置肾造瘘管； 4.均为结石医疗组医生手术； 5.年龄 18-60 岁； 6.有阅读理解能力，能独立完成问卷或通过研究人员帮助完成问卷者； 7.患者知情同意，自愿参加；；

排除标准

1.术后并发严重出血（需输血治疗或行肾动脉栓塞术）； 2.术后并发严重感染（脓毒血症或脓毒血症休克）； 3.有严重心、脑、肺、肾功能障碍或其他恶性疾病者； 4.行动不便、生活不能自理者；有认知障碍者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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