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【ChiCTR2500096356】Express引流钉植入术后巩膜瓣下滤过道形态与远期预后相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096356

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青光眼

试验通俗题目

Express引流钉植入术后巩膜瓣下滤过道形态与远期预后相关性研究

试验专业题目

Express引流钉植入术后巩膜瓣下滤过道形态与远期预后相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1 探究Express引流钉植入术后巩膜瓣下滤过道形态与远期预后的相关性,发现巩膜瓣下滤过道形态在3D AS-OCT上的合理参数作为术后早期干预的影像学指标。 2 探究Express引流钉植入术后巩膜瓣激光缝线松解对巩膜瓣下滤过道形态的影响。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

爱尔眼科集团科研基金项目

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)房角开放; (2)有晶体眼; (3)临床诊断为开角型青光眼,包括原发性开角型青光眼、Fuchs综合征、青睫综合征,且眼压难以用药物控制; (4)术中均规范化使用丝裂霉素C(MMC)的患者; (5)当患者双眼均符合纳入标准时,只有首次接受治疗的眼被纳入本研究。;

排除标准

(1)浅前房或房角关闭; (2)人工晶体眼; (3)已做过结膜路径外引流手术; (4)继发于其他眼部疾病青光眼:葡萄膜炎、外伤、玻璃体视网膜术后、Fuchs综合征等; (5)术后无法配合行3D AS-OCT检查者; (6)术后眼压过低造成浅前房,或眼压过高不能被最大剂量降眼压滴眼液控制时,进行额外的抗代谢药物注射或手术治疗者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

爱尔眼科医院集团股份有限公司长沙爱尔眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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