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【ChiCTR2500096356】Express引流钉植入术后巩膜瓣下滤过道形态与远期预后相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096356

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青光眼

试验通俗题目

Express引流钉植入术后巩膜瓣下滤过道形态与远期预后相关性研究

试验专业题目

Express引流钉植入术后巩膜瓣下滤过道形态与远期预后相关性研究

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临床试验信息
试验目的

1 探究Express引流钉植入术后巩膜瓣下滤过道形态与远期预后的相关性，发现巩膜瓣下滤过道形态在3D AS-OCT上的合理参数作为术后早期干预的影像学指标。 2 探究Express引流钉植入术后巩膜瓣激光缝线松解对巩膜瓣下滤过道形态的影响。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

爱尔眼科集团科研基金项目

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）房角开放； （2）有晶体眼； （3）临床诊断为开角型青光眼，包括原发性开角型青光眼、Fuchs综合征、青睫综合征，且眼压难以用药物控制； （4）术中均规范化使用丝裂霉素C（MMC）的患者； （5）当患者双眼均符合纳入标准时，只有首次接受治疗的眼被纳入本研究。；

排除标准

（1）浅前房或房角关闭； （2）人工晶体眼； （3）已做过结膜路径外引流手术； （4）继发于其他眼部疾病青光眼：葡萄膜炎、外伤、玻璃体视网膜术后、Fuchs综合征等； （5）术后无法配合行3D AS-OCT检查者； （6）术后眼压过低造成浅前房，或眼压过高不能被最大剂量降眼压滴眼液控制时，进行额外的抗代谢药物注射或手术治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

爱尔眼科医院集团股份有限公司长沙爱尔眼科医院

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研究负责人邮编

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