CTR20150524
已完成
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
化药
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
2015-08-12
企业选择不公示
用于治疗HIV、HBV感染
富马酸替诺福韦二吡呋酯片人体生物等效性试验
富马酸替诺福韦二吡呋酯片人体生物等效性试验
528467
通过健康志愿受试者交叉口服珠海联邦制药股份有限公司中山分公司研制的受试制剂（富马酸替诺福韦二吡呋酯片）和参比制剂（美国吉列德公司生产的韦瑞德）的空腹及餐后给药的相对生物利用度，评价两种制剂间在空腹及餐后给药的生物等效性，为临床研究与临床应用提供参考依据。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
/
2014-08-31
是
1.男性，年龄18~40岁，同批受试者年龄相差不大于10岁；
登录查看1.有药物过敏或食物过敏、过敏性疾患史或过敏体质者。；2.有嗜烟、酗酒史或药物滥用史者。；3.入选前3个月内，参加过另一药物临床研究者。；4.试验前4周内，使用过任何其他药物(包括中药)者。；5.有急、慢性消化道疾病（包括消化性溃疡倾向、复杂性消化性溃疡史）和心、肝、肾等重要器官疾病史者。；6.B型肝炎携带者。；7.试验前3月内有献血及试验采血史者。；8.有出血史者或其他出血倾向者。；9.有癫痫病史或神经中枢障碍患者。；10.研究者认为有不适合参加试验的其他因素。；
登录查看四川大学华西医院国家药物临床试验机构/GCP中心;四川大学华西医院国家药物临床试验机构/GCP中心
610044;610044
药品研发
全球上市触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
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