ChiCTR2300077909
尚未开始
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2023-11-23
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膀胱癌，肾盂癌，输尿管癌
双基因靶标尿液尿路上皮癌检测试剂盒研究
VIM和AL021918.2基因甲基化联合检测试剂盒（荧光PCR法）
通过本次临床试验，其研究结果用于VIM和AL021918.2 基因甲基化联合检测试剂盒（荧光PCR法）上市注册的申报材料。
横断面
探索性研究/预试验
无
开放标签，对评估者隐藏分组。
武汉艾米森生命科技有限公司
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500
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2023-03-01
2025-12-31
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符合下列条件中任一一种均可入选： 1.具有肉眼或镜下血尿、腰部不适、尿路刺激症状等尿路上皮癌疑似症状的患者； 2.经临床检查高度怀疑或确诊为尿路上皮癌的患者； 3.计划进行泌尿系统影像学/内镜检查或已经有泌尿系统影像学 /内镜检查结果的泌尿系统良性疾病患者（包括尿路良性肿瘤、泌尿系结石、积水、感染、前列腺增生、膀胱炎、输尿管炎、前列腺炎等）； 4.未经治疗的其他恶性肿瘤患者（包括前列腺癌、肾癌、结直肠癌、宫颈癌、胃癌、肝癌、肺癌、乳腺癌、甲状腺癌等）； 5.行尿路上皮癌根治术的尿路上皮癌术后患者（同时有术前评价试剂检测）。；
登录查看1.三个月内接受过手术或放/化疗等抗肿瘤治疗的患者（术前术后对比研究的患者除外）； 2.尿路上皮癌合并其他恶性肿瘤（原发尿路上皮癌转移至其他器官的情况除外）； 3.未按要求保存的样本； 4.采集的样本量达不到检测要求。；
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