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首页 临床进展 一种治疗剖宫产后子宫切口憩室新型手术及其规范化推广的研究

【ChiCTR-INR-15007422】一种治疗剖宫产后子宫切口憩室新型手术及其规范化推广的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-15007422

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-11-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产后子宫切口憩室

试验通俗题目

一种治疗剖宫产后子宫切口憩室新型手术及其规范化推广的研究

试验专业题目

一种治疗剖宫产后子宫切口憩室新型手术及其规范化推广的研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过手术治疗达到最佳手术效果和最大程度保证患者术后恢复，为今后向三级医院和二级以下基层医院普及经阴道CSD手术，制定剖宫产后CSD的诊治指南，解决CSD患者的病痛。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机

盲法

/

试验项目经费来源

上海市科委课题

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)患者年龄小于40岁 2)经药物保守治疗无效者 3)拒绝或者有使用避孕药禁忌症者 4)无严重内科疾病（重要脏器功能在正常范围） 5)无子宫肌瘤、子宫内膜异位症、腺肌症以及卵巢囊肿患者 6)无妇科及其他恶性肿瘤病史 7)准备手术治疗的初治受试者 8)受试者愿意且有能力依从研究方案 9)签署知情同意书；

排除标准

1)患者年龄超过40岁 2)拒绝手术，或对手术有疑虑者 3)有严重内科疾病（严重的肝病、肾病、呼吸道疾病、心脏疾病或不能控制的糖尿病、癫痫等，重要脏器功能异常） 4)合并子宫肌瘤、子宫内膜异位症、腺肌症以及卵巢囊肿患者 5)合并妇科或者其他恶性肿瘤患者 6)不能配合治疗的精神病患者 7)不愿或无法依从研究方案者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第一妇婴保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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