洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 Istaroxime治疗急性失代偿性心力衰竭的有效性和安全性临床研究

【CTR20160151】Istaroxime治疗急性失代偿性心力衰竭的有效性和安全性临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20160151

试验状态

已完成

药物名称

注射用Istaroxime

药物类型

化药

规范名称

注射用Istaroxime

首次公示信息日的期

2016-05-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

急性失代偿性心力衰竭

试验通俗题目

Istaroxime治疗急性失代偿性心力衰竭的有效性和安全性临床研究

试验专业题目

Istaroxime治疗急性失代偿性心力衰竭的有效性和安全性临床研究——一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

230088

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

与安慰剂比较，24小时静脉输注2 种剂量(0.5 和1.0 μg/kg/min)Istaroxime 治疗急性失代偿性心力衰竭(ADHF)的意大利患者和中国患者，评价一种具有正性肌力和舒张活性并且可以改善心肌收缩--舒张循环的新型药物的安全性、耐受性和有效性。 所有意大利患者与部分中国患者也将进Istaroxime 及其代谢物的的药代动力学研究。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 96 ； 国际: 120 ；

实际入组人数

国内: 96  ； 国际: 120 ；

第一例入组时间

2016-11-24;2013-09-24

试验终止时间

2018-08-13;2015-04-10

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书者；

排除标准

1.孕妇或哺乳期妇女(育龄期妇女进入本研究之前妊娠试验需为阴性)；

2.患者在筛选前6小时内、筛选过程中或计划在研究药物输注过程中接受多巴胺或硝酸类静脉輸注，或患者在筛选前12小时内、筛选过程中或计划在研究药物输注过程中接受其他血管扩张剂或其他正性肌力药以及血管升压药物静脉输注者；

3.当前或需要机械支持治疗者(主动脉内气囊泵、气管插管、机械通气，或任何心室辅助设备)；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

Cardiology, University of Brescia and Spedali Civili;中国医学科学院阜外医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

251230;100037

联系人通讯地址
<END>
注射用Istaroxime的相关内容
药品研发
点击展开

Cardiology, University of Brescia and Spedali Civili;中国医学科学院阜外医院的其他临床试验

更多

CVie Therapeutics Company Limited/Sigma-tau Industrie Farmaceutiche Riunite SPA/兆科药业（合肥）有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

注射用Istaroxime相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多