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【ChiCTR2500097291】氟哌利多对减重手术患者术后恶心呕吐的影响:一项单中心、前瞻性、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097291

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢综合征

试验通俗题目

氟哌利多对减重手术患者术后恶心呕吐的影响:一项单中心、前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

氟哌利多对减重手术患者术后恶心呕吐的影响:一项单中心、前瞻性、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

（1）评价氟哌利多预防减重术后恶心呕吐的临床效果； （2）观察氟哌利多对术后胃肠道功能的影响； （3）探究减重术后恶心呕吐的高危因素，构建PONV预测模型。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

受试患者由对临床试验不知情的麻醉护士采用随机数字表法进行随机分组。

盲法

本研究为双盲试验，试验药物由专人配制，研究者及研究实施者均不知道分组和用药情况。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

连续入选我中心2024年12月至2025年12月期间，拟择期全身麻醉下行腹腔镜袖状胃切除术的肥胖病人，BMI>=30kg/m^2，年龄18-65岁。；

排除标准

（1）术前无法提供知情同意及交流困难者； （2）存在严重的心脏、呼吸、肾或肝脏疾病，QT间期延长患者； （3）对任何一种即将研究的麻醉药物过敏者； （4）存在精神疾病、抑郁症，或长期服用精神类药物史； （5）预先用药或预先存在手术前的医疗状况限制了目标评估，包括使用止吐药、类阿片或糖皮质激素； （6）严重胃食管反流； （7）拒绝入组患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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