ChiCTR2200061519
尚未开始
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2022-06-27
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肺癌
呼气挥发性有机物分子在早期肺结节良恶性鉴别的应用研究
呼气挥发性有机物分子在早期肺结节良恶性鉴别的应用研究
采用基于微型气相色谱技术的代谢气体分子分析色谱仪，针对肺结节(定义为结节直径介于5mm至30mm之间)患者，通过检测呼气中痕量的VOC气体分子，找到可以鉴别结节良恶性的关键VOC生物标记物分子组，建立AI诊断筛查模型，并初步验证此VOC AI 模型在鉴别肺结节良恶性方面的效能。
连续入组
探索性研究/预试验
由研究者生成200个随机码，按照连续入组，以随机码为患者编号。后续数据做AI分析时，会按照随机号进行抽取，随机进入训练集、验证集和测试集。
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企业资助
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2022-06-26
2022-10-30
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1. 年龄20-80岁，男女不限； 2. 患者经由低剂量螺旋CT、胸部CT普通扫描或高分辨薄层CT检查发现肺部结节； 3. 肺部结节最大直径介于5～30mm之间； 4. 三种影像学类型的肺结节都可以入组，即实性结节（SN）、非实性结节（NSN/GGO）和部分实性结节（PSN）； 5. 该患者需要进行肺结节切除术以明确结节性质； 6. 患者必须能够充分理解知情同意书，并能够亲自签署知情同意书。；
登录查看1. 患者在手术切除或活检后无法明确肺结节的病理诊断； 2. 患者既往诊断有恶性肿瘤（已治愈的非恶性和色素瘤的皮肤癌和原位癌除外）。；
登录查看四川大学华西医院
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