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【ChiCTR2200062603】基于筋膜松解理论刃针治疗项背肌筋膜炎的疗效评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062603

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

项背痛

试验通俗题目

基于筋膜松解理论刃针治疗项背肌筋膜炎的疗效评价

试验专业题目

基于筋膜松解理论刃针治疗项背肌筋膜炎的疗效评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102200

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 采用刃针作为干预手段，观察干预前后VAS值、表面肌电图信号检测、肌骨超声及压痛积分评定等指标的变化； 2. 明确并探讨筋膜松解理论刃针治疗项背肌筋膜炎的疗效及可能机制； 3. 为今后临床推广应用提供试验依据和研究思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

一名不参与治疗和数据分析的研究者按照随机数字表法随机的原则将入选患者分为试验组、对照组。随机数字隐藏在不透光的信封里，所有的随机信封由一名不参与治疗和数据分析的研究者保存。在基线评价和签署知情同意书后，研究者根据患者入组顺序拆开一个信封取得患者随机号，得到随机号的患者被带到临床医生处。随机信封有2套，以避免研究者随意调整分组情况。

盲法

非盲法

试验项目经费来源

北京小汤山医院

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～75岁； 2.符合项背肌筋膜疼痛综合征诊断标准； 3.项背肌筋膜炎非急性期； 4.自愿参与临床观察，服从医生安排，配合治疗，意识清楚，能配合检查及治疗； 5.病人及家属知情同意接受本临床试验，自愿参与研究签署知情同意书。；

排除标准

1.有刃针禁忌证，如皮肤感染、溃疡、瘢痕或肿瘤部位等； 2.非软组织源性疾病，包括合并急性软组织损伤、严重胸椎疾病、风湿病等； 3.合并有其他影响研究结果的疾病，如严重的循环、内分泌、血液、免疫系统等原发性疾病或精神病患者； 4.不能理解量表内容及检查，有困难或无法判断自身疼痛程度者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京小汤山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

102200

联系人通讯地址
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