ChiCTR-ONC-12002060
结束
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2012-03-31
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鼻咽癌
洛铂联合5-FU诱导化疗+洛铂配合IMRT同时期放化疗治疗局部中晚期鼻咽癌的有效性和安全性的前瞻性、单臂、开放临床研究
洛铂联合5-FU诱导化疗+洛铂配合IMRT同时期放化疗治疗局部中晚期鼻咽癌的有效性和安全性的前瞻性、单臂、开放临床研究
510060
在鼻咽癌高发区，通过前瞻性、单臂、开放的临床试验，评价洛铂联合5-FU+洛铂配合IMRT同时期放化疗治疗局部中晚期鼻咽癌的有效性及安全性。
连续入组
Ⅱ期
单臂临床试验
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自筹
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59
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2012-04-01
2013-06-30
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1、病理证实的WHO II 型或III型鼻咽癌；无其他恶性肿瘤病史，但非黑色素瘤的皮肤癌、原位宫颈癌、或已经治愈的早期前列腺癌除外 2、分期为T3-4N0-1M0, T1-4N2-3M0(UICC 7th edition) 3、 年龄18-60岁 4、 无严重心、肺、肝、肾等重要器官功能障碍 5、 白细胞≥4.0×109 ,中性粒细胞≥1.5×109 ,血小板≥100×109，血红蛋白≥90g/L，转氨酶低于2倍正常值，肌酐清除率＞60ml/min 6、 签署知情同意书；
登录查看1、 已行抗肿瘤治疗，包括化疗、放疗、手术 2、 治疗前发现远处转移 3、 已知或怀疑对化疗药物铂类过敏 4、 不同意签署知情同意书 5、 由于心理、社会、家庭及地理原因不能配合定期随 6、 伴有严重不可控制的感染或内科疾病 7、根据研究者的判断，有严重的危害患者安全或影响患者完 成研究的伴随疾病 8、 有影响给药、分布、代谢、排泄等因素，如有精神异常、中枢神经系统异常、慢性腹泻、腹水、胸水等 9、 器官移植后长期使用免疫抑制剂者 10、 入组前有其他恶性肿瘤病史者，但非黑色素瘤的皮肤癌、原位宫颈癌无法耐受放化疗、或已经治愈的早期前列腺癌除外 11、 围产期女性；
登录查看中山大学肿瘤防治中心鼻咽科
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