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【ChiCTR2000034836】线上叙述指导写作对负性应激的干预效果：随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034836

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

负性应激反应

试验通俗题目

线上叙述指导写作对负性应激的干预效果：随机对照试验

试验专业题目

线上叙述指导写作对负性应激的干预效果：随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的首要目标是检验线上叙述指导写作GNT-W对负性应激（包括知觉压力升高，抑郁与焦虑增多）个体的干预效果；次要目的是检验GNT-W对于提升被试的积极情绪，增强其对负性应激事件的反思与意义构建（meaning making）的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

共400位参与者将按照1：1的比例被网络平台随机分配到以下2种条件之一：线上指导性叙事写作干预组（GNT-W）或表达性写作干预组（EW）。随机化将由不知道研究目的的专业人员根据计算机随机分组进行。

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京大学

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-08

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 有理解与写作能力。 (2) 可以使用互联网。 (3) 经历过负性应激事件（询问负性生活事件的开放题不能为空）。 (4) 在基线测试中表现出较高水平的焦虑或抑郁（医院抑郁焦虑量表至少一个分量表超过7分），或较高的知觉压力水平（应激感受量表得分超过17分）,或有创伤后应激障碍症状（在DSM-5的PTSD初级筛查量表上得分为3分及以上）。；

排除标准

有自杀意念（贝克自杀量表的筛查问题回答为“弱”或“中等到强烈”）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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