CTR20231020
进行中（招募中）
ICP-192片
化药
ICP-192片
2023-04-04
企业选择不公示
健康成年受试者
高脂餐对健康受试者单次口服ICP-192药代动力学影响I期临床研究
一项评价高脂餐对健康受试者单次口服ICP-192药代动力学影响的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉的I期临床研究
102206
1. 主要目的：在中国健康受试者中评估高脂饮食对单次口服ICP-192片后的药代动力学（PK）特征的影响。 2. 次要目的：在中国健康受试者中评估ICP-192片的安全性和耐受性。 3. 其他目的：评估空腹服用ICP-192对健康受试者QTc间期的影响。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-04-20
/
否
1.自愿签署知情同意书；
登录查看1.体格检查、生命体征、实验室检查、12导联心电图等检查异常且有临床意义者；
2.肾功能：肌酐清除率≤90 mL/min者；
3.谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）任意一项大于1.5倍正常值上限，总胆红素大于1.2倍正常值上限；
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250013
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