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首页 临床进展 三种内膜准备方案对PCOS患者冻融胚胎首次移植临床结局的影响：一项前瞻随机对照研究

【ChiCTR2400079982】三种内膜准备方案对PCOS患者冻融胚胎首次移植临床结局的影响：一项前瞻随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079982

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

三种内膜准备方案对PCOS患者冻融胚胎首次移植临床结局的影响：一项前瞻随机对照研究

试验专业题目

三种内膜准备方案对PCOS患者冻融胚胎首次移植临床结局的影响：一项前瞻随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较三种内膜准备方案：HRT、GnRH-a-HRT、LE对PCOS患者冻融周期首次移植妊娠结局的影响，探索PCOS患者首次FET的最佳方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由项目负责人指定的中央随机控制员使用易侕DataWeb系统的中央随机化功能模块，采用随机大小区组的区组随机化法生成随机序列。

盲法

由于研究的性质，研究人员和受试者均不设盲。进行统计学分析者设盲。

试验项目经费来源

北京健康促进会

试验范围

/

目标入组人数

81

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄＜38岁的患者； (2)排除其他内分泌疾病后，满足鹿特丹标准中的2项诊断为PCOS：卵巢多囊样改变（PCOM）；高雄激素症的临床表现和/或高雄激素血症；月经异常如稀发排卵或无排卵； (3)患者有IVF/ICSI-FET手术指征； (4)12个月内的宫腔镜检查未见明显异常； (5)患者及其家属自愿参与本研究，了解相关权利和风险，并签署知情同意书。；

排除标准

(1)存在未经手术切除或结扎的单侧或双侧输卵管积水； (2)既往诊断为子宫异常的女性，如子宫畸形（单角子宫、子宫中隔、双角子宫或双子宫）、子宫腺肌症、粘膜下肌瘤或宫腔粘连，子宫内膜异位症，未经治疗的子宫内膜息肉、子宫内膜炎； (3)既往子宫内膜厚度＜7mm； (4)染色体核型异常但不包括染色体多态性的女性或其伴侣； (5)反复自然流产（包括生化妊娠）和反复种植失败（定义为3次或3次以上自然流产和胚胎植入失败）； (6)有辅助生殖技术和/或妊娠疾病禁忌的女性，如控制不良的1型或2型糖尿病；未诊断的肝病或功能障碍（基于血清肝酶检测结果）；肾脏疾病或血清肾功能异常；严重贫血；深静脉血栓形成、肺栓塞或脑血管意外史；未控制的高血压或已知症状性心脏病；（或疑似）宫颈癌、子宫内膜癌或乳腺癌史；未确诊的阴道出血； (7)使用联合用药或研究者认为干扰试验进行或不能确保数据安全性和有效性的任何其他情况以及无法遵守研究程序的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军军医大学第二附属医院妇产科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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