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【ChiCTR1900023628】比较布托啡诺和地佐辛对于芬太尼全麻诱导出现呛咳反应的疗效

基本信息
登记号

ChiCTR1900023628

试验状态

正在进行

药物名称

酒石酸布托啡诺注射液+地佐辛

药物类型

/

规范名称

酒石酸布托啡诺注射液+地佐辛

首次公示信息日的期

2019-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

芬太尼全麻诱导导致的呛咳反应

试验通俗题目

比较布托啡诺和地佐辛对于芬太尼全麻诱导出现呛咳反应的疗效

试验专业题目

比较布托啡诺和地佐辛对于芬太尼全麻诱导出现呛咳反应的疗效

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较布托啡诺和地佐辛作为麻醉诱导前辅助用药:(1)对于FIC的发生率和严重程度的影响;(2)对于术中血流动力学的影响;(3)术后镇痛作用;(4)术后镇静效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由与本试验执行数据管理统计分析无关的生物统计学家,在计算机上用SAS统计软件包,按试验组与对照组1:1:1的比例用随机化方法产生随机编码,按规定保存盲底。

盲法

1)对研究人员施盲: 指定一名研究协调员,负责保存和分发随机号码、准备药物以及研究人员之间的信息协调。指定一名主治医师负责麻醉实施和记录术中信息。由另外的人员负责随访病人,进行术后镇静、镇痛的评估。以上研究人员在研究期间互相不知道其余研究人员的记录内容。 2)对患者施盲:所有患者术中均使用统一外观的注射器。

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-27

试验终止时间

2019-11-27

是否属于一致性

/

入选标准

99例接受妇科手术,年龄18~65岁,ASA I~II级,18 kg / ㎡;

排除标准

拒绝参加本研究,术前2周有上呼吸道感染病史,患有青光眼、动脉瘤、哮喘、慢性咳嗽史、长期吸烟史,慢性疼痛和长期使用镇痛或镇静药物、抗抑郁药,还有高血压或长期使用血管紧张素转化酶抑制剂。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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