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【CTR20242335】SHR-9539注射液治疗多发性骨髓瘤的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20242335

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

SHR-9539注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

SHR-9539注射液

首次公示信息日的期

2024-07-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

多发性骨髓瘤

试验通俗题目

SHR-9539注射液治疗多发性骨髓瘤的I期临床研究

试验专业题目

SHR-9539注射液在多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及疗效的开放、多中心的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估 SHR-9539 注射液在多发性骨髓瘤（MM）中的最大耐受剂量（MTD）并确定 II 期临床研究推荐剂量（RP2D）。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 138 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-08-07

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18 周岁，性别不限；

排除标准

1.肿瘤浸润中枢神经系统；

2.用药前 14 天内需要透析或血浆置换；

3.既往治疗引起的不良事件未恢复至≤CTCAE 1 级；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院;四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041;610041

联系人通讯地址
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