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【ChiCTR2100050018】亚叶酸治疗孤独症谱系障碍儿童的开放性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050018

试验状态

正在进行

药物名称

亚叶酸

药物类型

化药

规范名称

亚叶酸

首次公示信息日的期

2021-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

亚叶酸治疗孤独症谱系障碍儿童的开放性临床研究

试验专业题目

亚叶酸治疗孤独症谱系障碍的对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510080

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.探讨亚叶酸对治疗中国汉族人群中孤独症谱系障碍儿童的有效性和安全性； 2.探讨中国汉族人群中孤独症谱系障碍儿童血清叶酸受体自身抗体与亚叶酸疗效的相关性。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

罗 湖 区 软 科 学 研 究 计 划 项 目基金

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2022-05-07

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合美国精神障碍诊断统计手册第五版（DSM-5）孤独症谱系障碍的诊断标准； 2.年龄6岁以下。；

排除标准

1.胃食管反流者； 2.肝、肾功能中重度受损者； 3.患有癫痫； 4.精神疾病（如精神分裂症等）或严重神经疾病； 5.头颅核磁显示有颅脑畸形或损伤史； 6.正在服用可能对叶酸代谢有影响的药物者（如磺胺类）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学公共卫生学院流行病与卫生统计办公室

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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