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首页 临床进展 介入栓塞自发性门体分流道治疗复发性或持续性肝性脑病的前瞻性、非随机、队列研究

【ChiCTR2300072189】介入栓塞自发性门体分流道治疗复发性或持续性肝性脑病的前瞻性、非随机、队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072189

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝硬化、肝性脑病

试验通俗题目

介入栓塞自发性门体分流道治疗复发性或持续性肝性脑病的前瞻性、非随机、队列研究

试验专业题目

介入栓塞自发性门体分流道治疗复发性或持续性肝性脑病的前瞻性、非随机、队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究介入栓塞分流道联合标准药物治疗对合并自发性门静脉分流（SPSS）的持续或复发性肝性脑病患者的疗效和安全性。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-06

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 明确诊断肝硬化合并持续性或复发性HE； 2. 影像学检查明确存在自发性门体分流道且直径大于10mm； 3. 年龄18~75周岁（含），性别不限； 4. 血常规检查需符合：HB≥80g/L，ANC≥1.5x109/L，PLT≥50x109/L； 5. 预期寿命大于6个月； 6. 自愿参加本临床试验并签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 合并恶性肿瘤； 2. 有脾动脉栓塞、脾切除、肝切除、肝移植及外科分流道手术史； 3. 有经颈静脉肝内门体分流术史； 4. Child-pugh评分大于13分； 5. 存在难治性腹水； 6. 存在活动性消化道出血； 7. 有精神或神经性疾病； 8. 存在其他严重心肺肾疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科大学孟超肝胆医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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