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首页 临床进展 治疗用HPV mRNA疫苗体外刺激患者外周血的免疫反应与患者病理结果及临床预后的相关性的观察性研究

【ChiCTR2400087487】治疗用HPV mRNA疫苗体外刺激患者外周血的免疫反应与患者病理结果及临床预后的相关性的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087487

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

HPV

试验通俗题目

治疗用HPV mRNA疫苗体外刺激患者外周血的免疫反应与患者病理结果及临床预后的相关性的观察性研究

试验专业题目

治疗用HPV mRNA疫苗体外刺激患者外周血的免疫反应与患者病理结果及临床预后的相关性的观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探究治疗用HPV mRNA疫苗体外刺激患者外周血的免疫激活比例等数据，为进一步候选疫苗开展人体临床试验提供重要数据支持。 探究体外数据集与患者病情转归的相关性，帮助制定合理的筛选指标选择合适的早期遴选病人，从而为后续的临床试验提供预实验数据以及患者干预标准。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

18周岁以上的女性； 1.HPV检查结果提示单纯HPV16感染； 2.阴道镜下活检组织病理学诊断为CIN1、CIN2或CIN3的患者； 3.自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.细胞学、组织学观察到恶性细胞，或怀疑有癌变者；AIS（原位腺癌）者； 2.阴道镜检查不能排除浸润性癌可能者； 3.临床检查中发现患有严重的盆腔炎症、子宫颈炎症或其它严重的妇科炎症； 4.患有严重的心脑血管、神经、精神、内分泌、肝功能、造血系统疾病者； 5.除上述以外，研究者判断不适合参加本次临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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