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首页 临床进展 复合高渗性疗法对缺血性卒中血管内治疗再灌注脑水肿的作用：一项多中心、前瞻性、随机、开放标签、终点盲法研究

【ChiCTR2400089582】复合高渗性疗法对缺血性卒中血管内治疗再灌注脑水肿的作用：一项多中心、前瞻性、随机、开放标签、终点盲法研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089582

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

1.疾病防诊治-1.2神经系统疾病防诊治关键技术研究_ 1.2

试验通俗题目

复合高渗性疗法对缺血性卒中血管内治疗再灌注脑水肿的作用：一项多中心、前瞻性、随机、开放标签、终点盲法研究

试验专业题目

复合高渗性疗法对缺血性卒中血管内治疗再灌注脑水肿的作用：一项多中心、前瞻性、随机、开放标签、终点盲法研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

719000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

急性缺血性脑卒中患者机械取栓术后再灌注损伤、水肿是术后管理中的重要环节，通过联合调控 晶体、胶体渗透压控制再灌注后脑组织水肿，评价高渗性疗法在取栓再通后治疗的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究数据统计第三方通过spss生成。随机数字表法

盲法

开放

试验项目经费来源

已申报陕西省重点研发计划一般项目

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-15

试验终止时间

2026-09-15

是否属于一致性

/

入选标准

1)所有病例均符合缺血性脑卒中的诊断要点和标准并经颅脑CT 和/或 MRI 明确诊断； 2)起病年龄18-80岁,24小时内就诊的临床首次发生前循环脑梗死并符合急诊取栓指南评估要求并成功取得mTICI分级：3级再通患者。；

排除标准

1)短暂性脑缺血发作；2)继发于其他颅内疾病如脑肿瘤等所致的脑梗死；3)妊娠期或哺乳期妇女;4)预期寿命少于 6 个月，或者因精神疾患、认知或情绪障碍等原因，无法按照要求完成本研究者; 5)术后即刻CT/MRI提示脑出血(依据海德堡颅内出血分型1c及以上者)；6)严重心肝肾功能不全患者;7)拒签知情同意书；8)其他临床医生认为应当排除的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

榆林市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

719000

联系人通讯地址
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